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Description : Le médicament anafranil appartient à la classe des médicaments antidépresseurs (appelés aussi inhibiteurs de la recapture de la sérotonine ou ISRS).

Indications

Ce médicament est indiqué dans le traitement des troubles dépressifs majeurs, en association avec un autre antidépresseur tricyclique, en particulier :

  • l'amitriptyline ou l'escitalopram,
  • le citalopram ou l'escitalopram,
  • l'imipramine ou le tofranil,
  • le fluoxétine ou la paroxétine.

Cet antidépresseur agit en empêchant la dégradation de certains neurotransmetteurs, dont la sérotonine, et en bloquant le recaptage de la sérotonine au niveau du cerveau (chez le patient dépressif). Dans le cas de la dépression, il peut également agir en diminuant le taux de certaines enzymes, les cytokines, qui jouent un rôle dans les processus inflammatoires responsables de la maladie.

Mode d'emploi et posologie

Les comprimés pelliculés d’ANAFRANIL 25 mg doivent être avalés avec un verre d'eau. Les doses quotidiennes peuvent être fractionnées tout au long de la journée. Il est conseillé de prendre le médicament au cours ou en dehors des repas. La dose quotidienne maximale d’ANAFRANIL 25 mg est de 60 mg. Il est recommandé de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents sont :

  • diminution de l'appétit,
  • troubles digestifs,
  • éruption cutanée,
  • augmentation des taux de cholestérol dans le sang,
  • somnolence,
  • douleur abdominale,
  • troubles du sommeil,
  • modifications du comportement,
  • diminution de la libido

Les effets indésirables peu fréquents sont :

  • douleurs musculaires et douleurs articulaires,
  • gonflement des paupières et du visage,
  • troubles gastro-intestinaux,
  • éruption cutanée
  • douleurs abdominales, vomissements

En cas d’effets indésirables graves, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.

Contre-indications

Ne prenez jamais ANAFRANIL 25 mg si vous êtes allergique à l’isotrétinoïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Les médicaments tels que ANAFRANIL 25 mg pourraient augmenter ou diminuer l'effet de l'antidépresseur, l'imipramine, et de l'amitriptyline, et vice versa.

Les médicaments tels que l’isotrétinoïne et l’imipramine pourraient augmenter le risque de convulsions, particulièrement chez les enfants et les adolescents.

Les médicaments tels que ANAFRANIL 25 mg pourraient augmenter les effets de la clozapine, un antipsychotique, et de l'olanzapine, un antipsychotique, sur le comportement et les pensées.

La dose d'antifongique azolé doit être réduite en cas d'utilisation concomitante avec l'isotrétinoïne. Il est recommandé de débuter la supplémentation par la dose minimale efficace, de façon à maintenir un taux de glucocorticoïde plasmatique normal au cours de l'antiandrogénothérapie en raison du risque de diminution de l'efficacité du médicament à long terme.

Les autres médicaments et ANAFRANIL 25 mg

Ce médicament peut interagir avec d’autres médicaments, et notamment avec d’autres antidépresseurs :

  • Amitriptyline et imipramine : augmentation de la concentration plasmatique d’isotrétinoïne par diminution de l’isotrétinoïne par inhibition de son métabolisme hépatique.
  • Amitriptyline et olanzapine : augmentation de la concentration plasmatique de fluoxétine par inhibition de son métabolisme hépatique.
  • Antifongiques azolés : augmentation du risque de convulsions chez les patients épileptiques.
  • Antipsychotiques : augmentation de la concentration plasmatique de la clozapine.
  • Fluoxétine : augmentation de la concentration plasmatique de la fluoxétine.
  • Fluoxétine : augmentation de la concentration plasmatique de la fluvoxamine.
  • Fluoxétine : diminution de la clairance de la duloxétine (voir rubrique 4.2).
  • Fluoxétine : augmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif de la fluvoxamine (voir rubrique 4.2).
  • Imipramine : augmentation du risque d’anaphylaxie et de choc anaphylactique (voir rubrique 4.3).
  • Olanzapine : augmentation de la concentration plasmatique de la loxapine.
  • Olanzapine : augmentation du risque d’anaphylaxie et de choc anaphylactique (voir rubrique 4.2).
  • Priligy : augmentation des concentrations plasmatiques de la dapoxétine (voir rubrique 4.2).
  • Prise de poids : en association à l’isotrétinoïne et à l’olanzapine, l’isotrétinoïne peut provoquer une prise de poids de 1 à 2 kg.

Cette interaction est susceptible d’augmenter le risque d’embolie pulmonaire, d’accident vasculaire cérébral et de décès.

Interactions avec d'autres médicaments

Il est recommandé de ne pas associer ANAFRANIL 25 mg avec :

  • les antidépresseurs tricycliques : leur effet peut être diminué par la clozapine.
  • les antidépresseurs tricycliques et la carbamazépine : leur association peut provoquer une augmentation du taux de ces médicaments.
  • les benzodiazépines : leur association peut être néfaste pour le foie.
  • les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) : leur association peut accroître le risque de syndrome sérotoninergique (voir rubrique 4.5).
  • les antihypertenseurs centraux : l’isotrétinoïne peut accroître le risque d’hypertension artérielle et d’insuffisance rénale terminale (voir rubrique 4.5).
  • les antidépresseurs tricycliques et les IMAO : leur association peut augmenter le risque de syndrome sérotoninergique (voir rubrique 4.5).
  • les neuroleptiques et certains antihypertenseurs : leur association peut accroître le risque de convulsions (voir rubrique 4.5).
  • les antihypertenseurs : leur association peut accroître le risque de pancréatite (voir rubrique 4.4).
  • les antiviraux : l’association de l’isotrétinoïne et du ritonavir est susceptible de diminuer son efficacité (voir rubrique 4.5).
  • les contraceptifs oraux : l’isotrétinoïne peut accroître les concentrations plasmatiques de l’éthinylœstradiol ; une diminution de la prise des contraceptifs oraux peut diminuer l’effet antiprolifératif de l’isotrétinoïne et entraîner un risque accru de développer des tumeurs bénignes non cancéreuses de la glande mammaire.

Chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique, une réduction de la dose doit être envisagée.

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

  • allergie à l’isotrétinoïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
  • congés pathologiques à la suite d’un traitement avec un antiandrogène (voir rubrique 4.5),
  • concomitants d’un traitement par un antidépresseur tricyclique (amitriptyline, imipramine, ou fluoxétine), un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), ou un anticonvulsivant (phénobarbital),
  • congés pathologiques à la suite d’un traitement par la clozapine (voir rubrique 4.2),
  • grossesse (voir rubrique 4.6),
  • maladies hépatiques,
  • syndrome malin des neuroleptiques (voir rubrique 4.8).

Effets secondaires possibles

Certains effets indésirables ont été rapportés en association avec l’isotrétinoïne.

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Mis à jour le: 03-10-2023 à 11:11:47

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